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Das Medizinproduktegesetz

Das Medizinproduktegesetz Staatliche Risikosteuerung unter dem Einfluss europäischer Harmonisierung

Das Medizinproduktegesetz

Das Buch beinhaltet eine am Aufbau des Medizinproduktegesetztes orientierte systematische Analyse des Rechts der Medizinprodukte aus europäischer und nationaler Sicht. Ausgehend von Definition und Klassifizierung von Medizinprodukten wird das Medizinproduktegesetz als Teil des nationalen öffentlichen Sicherheitsrechts unter dem Blickwinkel der europäischen Harmonierungsbemühungen analysiert. Am Beispiel des Medizinproduktegesetzes wird der zunehmende Einfluss des europäischen Rechts auf nationale Rechtsetzungsakte und die Beeinflussung des nationalen Sicherheitsrechts und nationaler Sicherheitsstandards sowie deren Auswirkungen dargestellt. Es wird die These aufgestellt, dass für den Bereich des Medizinprodukterechts mit dem zunehmenden Einfluss europäischer Harmonisierungspolitik auf nationale Gesetzgebung kein Rückgang nationaler Sicherheitsstandards einhergeht. Unter Berücksichtigung des Spannungsverhältnisses zwischen der Dynamik der Technik und der Statistik des Rechts wird die Frage beantwortet, wie aus gesetzgeberischer Sicht moderne Sicherheitsgesetze beschaffen sein müssen, damit sie einerseits Sicherheit gewährleisten und zum anderen Unternehmer nicht zusätzlich durch regulatorische Anforderungen belasten. Zum Abschluss werden zivilrechtliche Haftungsfragen und -risiken im Zusammenhang mit der fehlerhaften Herstellung und dem fehlerhaften Einsatz von Medizinprodukten für Ärzte und Hersteller analysiert.

 

 

 

Geschrieben für:

 

 

Juristen, Mediziner, Hersteller von Medizinprodukten

 

Schlagworte:

 

 

 

 

Medizinprodukte

 

 

 

 

 

Medizinrecht

 

 

 

 

 

Risikosteuerung

 

 

 

 

 

europäische Harmonisierung

 

 

 

 

 

nationales Sicherheitsrecht

Verlag:
Springer
Autor:
Uwe Kage
Jahr:
2005
Preis:
99,95 €
Seiten:
457 Seiten, Softcover
ISBN:
ISBN: 978-3-540-21932-3