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Sicherheitsvorschriften für Medizinprodukte

Sicherheitsvorschriften für Medizinprodukte

Sicherheitsvorschriften für Medizinprodukte

Medizinprodukte dürfen grundsätzlich nur in den Verkehr gebracht und damit EG-weit vermarktet werden, wenn sie mit der CE-Kennzeichnung versehen sind. Voraussetzung hierfür ist, dass die grundlegenden Anforderungen der EG-Richtlinien für Medizinprodukte erfüllt werden. Sie dürfen zum Schutz der Patienten, Anwender und Dritter nur betrieben werden, wenn sie den Anforderungen über ihr Inverkehrbringen und - hinsichtlich der Verwendung - den Arbeitsschutz- und Unfallverhütungsvorschriften und den allgemein anerkannten Regeln der Technik in Deutschland entsprechen. Für alle diejenigen, die für die Sicherheit von Medizinprodukten im Bereich "Krankenhaus", "Forschungslabors" usw. Sorge tragen, wird in diesem Praxiskommentar neben dem Medizinproduktegesetz auch die teilweise fortgeltende Medizingeräteverordnung eingehend erläutert.

 

Begründet von Matthias Nöthlichs †, ehemals Ministerialdirigent im Bundesministerium für Arbeit und Sozialordnung.

Bearbeitet von Horst Peter Weber, Ltd. Ministerialrat a. D.

Verlag:
Erich Schmidt Verlag (ESV)
Autor:
Nöthlichs/Weber
Jahr:
2008
Preis:
76,00 €
Seiten:
1358 Seiten
Medium:
Loseblattwerk zur Fortsetzung
ISBN:
978-3-503-03681-3